Bimatoprost
| Evidensnivå: L2 | Predikerte indikasjoner: 10 stk. |
Innholdsfortegnelse
Bimatoprost: Fra åpenvinklet glaukom til alopesi
Oppsummering i én setning
Bimatoprost er en prostamid/prostaglandin F2-alfa-analog som opprinnelig brukes mot åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon. TxGNN-modellen forutsier at legemidlet kan ha effekt ved alopesi (hårtap), og dette støttes av 11 kliniske studier og 20 publikasjoner i de samlede dataene. Merk at det ikke finnes noen fase 3-studier for hårtap i hodebunnen.
Hurtigoversikt
Den øverste prediksjonen etter TxGNN-score (rangert nr. 1) er «misdannelsessyndrom med tann- og/eller periodontal komponent». Den har ingen kliniske studier eller litteratur og ingen plausibel mekanisme (evidensnivå L5, anbefaling: Hold). Rapporten fokuserer derfor på alopesi (rangert nr. 8), som er den prediksjonen med klart mest evidens.
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Åpenvinklet glaukom; okulær hypertensjon |
| Predikert ny indikasjon | Alopesi (rangert nr. 8) |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,99 % |
| Evidensnivå | L2 |
| Markedsstatus i Norge | Kun opphevede (kansellerte) godkjenninger |
| Antall godkjenninger | 2 (begge kansellert) |
| Anbefalt beslutning | Proceed with Guardrails |
Hvorfor er denne prediksjonen rimelig?
Detaljerte data om virkningsmekanisme er ikke tilgjengelige i datagrunnlaget. Bimatoprost er imidlertid en syntetisk prostamid/prostaglandin F2-alfa-analog. Effekten ved glaukom er dokumentert, og mekanistisk kan den være aktuell ved hårtap.
Det er kjent at prostaglandinanaloger gir økt vekst av øyevipper og hypertrikose som bivirkning. Bimatoprost forlenger anagenfasen (vekstfasen) i hårsyklusen og øker hårsekkenes størrelse og pigmentering. Bimatoprost 0,03 % er godkjent topisk for hypotrikose i øyevipper, noe som støtter biologisk plausibilitet for hårvekst også i hodebunn og øyebryn.
Begrensninger: Det finnes ingen fase 3-evidens for hårtap i hodebunnen, og dataene viser ikke klar overlegenhet sammenlignet med etablerte behandlinger som minoksidil. Bimatoprost påvirker heller ikke den autoimmune patogenesen ved alopecia areata, og effekten der bygger på små studier.
Klinisk evidens fra studier
| Studienummer | Fase | Status | Antall deltakere | Hovedfunn |
|---|---|---|---|---|
| NCT01325337 | Fase 2 | Fullført | 307 | Tre doser bimatoprost mot vehikkel og minoksidil 5 % hos menn med androgenetisk alopesi |
| NCT01325350 | Fase 2 | Fullført | 306 | Tre doser bimatoprost mot vehikkel og minoksidil 2 % hos kvinner med kvinnelig hårtap |
| NCT01904721 | Fase 2 | Fullført | 244 | Sikkerhet og effekt hos menn med androgenetisk alopesi |
| NCT02170662 | Fase 2 | Fullført | 33 | Effekt på androgenavhengige hårsekker og hårvekst i hodebunn |
| NCT01023841 | Fase 4 | Fullført | 71 | Sikkerhet og effekt ved hypotrikose i øyevipper hos barn |
| NCT05600673 | Fase 1/2 | Fullført | 30 | Bimatoprost 0,03 % kombinert med fraksjonert CO2-laser ved alopecia areata |
| NCT01189279 | Fase 1 | Fullført | 42 | Sikkerhet og farmakokinetikk for ny formulering ved alopesi |
| NCT02848300 | Fase 1 | Fullført | 11 | Lokal farmakokinetikk og toleranse i hodebunn hos menn med androgenetisk alopesi |
| NCT02676310 | Fase 1 | Avsluttet tidlig | 53 | Dosetrapping: sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk hos menn med androgenetisk alopesi |
| NCT00187577 | Ikke angitt | Fullført | 14 | Latanoprost og bimatoprost for veksten av øyevipper ved alopecia areata |
I tillegg er studien NCT00999557 (øyebryn og øyevipper etter kjemoterapi) trukket tilbake uten deltakere og gir ingen evidens.
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfunn |
|---|---|---|---|---|
| 35278027 | 2022 | Prospektiv åpen studie | Dermatologic Therapy | Topisk bimatoprost mot tap av øyevipper ved alopecia totalis og universalis |
| 37089845 | 2023 | Ikke-randomisert åpen klinisk studie | Indian Dermatology Online Journal | Bimatoprost mot klobetasolpropionat ved alopecia areata i hodebunn |
| 40252129 | 2025 | Klinisk studie | Archives of Dermatological Research | CO2-fraksjonert laser kombinert med bimatoprost ved alopecia areata |
| 28264599 | 2017 | Oversikt | Expert Opinion on Investigational Drugs | Bimatoprost ved alopesi i øyevipper, øyebryn og hodebunn |
| 29854658 | 2018 | Oversikt | Indian Dermatology Online Journal | Bimatoprost i dermatologi, blant annet alopesi og vitiligo |
| 38794131 | 2024 | Oversikt | Pharmaceuticals (Basel) | Bimatoprost fra øyepleie til hårvekst |
| 25601618 | 2015 | Litteraturgjennomgang | J Am Acad Dermatol | Alternative bruksområder for prostaglandin F2α-analoger utover øyevipper |
| 33314552 | 2021 | Oversikt | Dermatologic Therapy | Fosfodiesterasehemmere og prostaglandinanaloger i dermatologi |
| 23104985 | 2013 | Prekliniske data | FASEB Journal | Bimatoprost som ny tilnærming til alopesi i hodebunn (under «genetisk alopesi») |
| 27377163 | 2016 | Kasuistikk | Pediatric Dermatology | Vellykket behandling av steroidresistent alopecia areata hos barn (under «genetisk alopesi») |
Markedsinformasjon for Norge
| Godkjenningsnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkjent indikasjon |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000391 | Lumigan (kansellert) | Ikke angitt | Åpenvinklet glaukom; okulær hypertensjon |
| EMEA/H/C/000668 | Ganfort (kansellert) | Ikke angitt | Åpenvinklet glaukom; okulær hypertensjon |
Sikkerhetsmomenter
- Kontraindikasjoner fra kunnskapsgrafen (ikke fra preparatomtale): leversykdom, galleblæresykdom, uveitt, irissykdom, sykdom i ciliærlegemet, panuveitt, makulært retinalt ødem, cystoid makulaødem og iritt.
- Legemiddelinteraksjoner: Totalt 66 mulige interaksjoner er registrert, men alle de viste har ukjent alvorlighetsgrad. Eksempler: kalsitriol, fentermin, pantoprazol, morfin, metformin, omeprazol, simvastatin, prednison og prednisolon.
- Lokale bivirkninger ved topisk bruk: hyperemi og pigmentendringer bør overvåkes.
Se preparatomtalen for fullstendig sikkerhetsinformasjon.
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Proceed with Guardrails (gjelder alopesi)
Begrunnelse: Flere fullførte fase 2-studier (over 800 deltakere totalt) ved androgenetisk alopesi hos menn og kvinner støtter prediksjonen, men fase 3-evidens mangler og overlegenhet over minoksidil er ikke vist. Den norske markedsstatusen (kun kansellerte godkjenninger) vanskeliggjør tilgjengelighet.
For å gå videre kreves:
- Bekreftelse av effekt i en fase 3-studie
- Data om virkningsmekanisme og preparatomtalens advarsler og kontraindikasjoner
- Overvåkingsplan for lokale bivirkninger (hyperemi, pigmentendringer)
- Avgrensing av bruk til indikasjoner og områder med støttende data
- Avklaring av tilgjengelighet og regulatorisk vei i Norge
Øvrige prediksjoner: Hypotrikose simplex i hodebunn og genetisk alopesi er vurdert som forskningsspørsmål (Research Question), men uten direkte studier. De øvrige prediksjonene (blant annet misdannelsessyndromer, Dandy-Walker-syndrom, Ambras hypertrikose, pulmonal arteriovenøs malformasjon) har kun modellstøtte uten mekanistisk begrunnelse og anbefales satt på vent (Hold). Ved Ambras hypertrikose kan bimatoprosts hårstimulerende effekt tvert imot forverre tilstanden.
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.