Corifollitropin Alfa
| Evidensnivå: L5 | Predikerte indikasjoner: 8 stk. |
Innholdsfortegnelse
Corifollitropin alfa: Fra assistert reproduksjon til gastroduodenitt
Oppsummering i én setning
Corifollitropin alfa er et langtidsvirkende rekombinant FSH-preparat (follikkelstimulerende hormon), opprinnelig brukt til assistert reproduksjon og ovulasjonsinduksjon. TxGNN-modellen predikerer at legemidlet kan ha effekt på gastroduodenitt (høyest rangert av åtte prediksjoner), men det finnes ingen kliniske studier og ingen publikasjoner som støtter denne retningen. Prediksjonen er kun modellbasert (evidensnivå L5).
Hurtigoversikt
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Assistert reproduksjonsteknikk; ovulasjonsinduksjon; undersøkelsesteknikker |
| Predikert ny indikasjon | Gastroduodenitt |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,65 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Markedsstatus i Norge | Kun trukket tilbake (ingen gyldige tillatelser) |
| Antall tillatelser | 1 (0 gyldige, 1 trukket tilbake) |
| Anbefalt beslutning | Hold |
Hvorfor er denne prediksjonen (ikke) rimelig?
Detaljerte data om virkningsmekanisme er ikke tilgjengelige i datagrunnlaget. Ut fra kjent informasjon er corifollitropin alfa en langtidsvirkende rekombinant FSH-agonist (FSH-beta-subenhet fusjonert med C-terminalt peptid fra hCG-beta) som virker på FSH-reseptorer i gonadene.
Det er ikke identifisert noen plausibel mekanistisk kobling mellom FSH-reseptoragonisme og betennelse i magesekk eller tolvfingertarm. Den høye TxGNN-scoren (0,997) ser ut til å være en grafbasert prediksjon uten støttende biologisk begrunnelse.
De øvrige predikerte indikasjonene har heller ingen kliniske data:
| Rang | Predikert indikasjon | TxGNN-score | Vurdering |
|---|---|---|---|
| 2 | Migrene | 99,63 % | Kun indirekte, spekulativ kobling via kjønnshormonsvingninger |
| 3 | Magesår (peptisk ulcus) | 99,61 % | Ingen identifiserbar mekanisme |
| 4 | Migrene med hjernestammeaura | 99,59 % | Sannsynligvis score overført fra overordnet migrenenode |
| 5 | Raynauds sykdom | 99,59 % | Ingen kjent vaskulær virkning; trombolembolisk risiko taler mot nytte |
| 6 | Pulmonal hypertensjon | 99,44 % | Ingen direkte mekanisme; væskeforskyvning og tromboserisiko gir sikkerhetsbekymring |
| 7 | Kyfoskoliotisk hjertesykdom | 99,36 % | Ingen plausibel mekanisme |
| 8 | Migrene med eller uten aura, mottakelighet | 99,11 % | Kun genetisk fenotype; ingen mekanistisk kobling |
Klinisk studieevidens
Det er for øyeblikket ingen relaterte kliniske studier registrert.
Litteraturevidens
Det er for øyeblikket ingen relatert litteratur tilgjengelig.
Informasjon om det norske markedet
| Tillatelsesnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkjent indikasjon |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/001106 | Elonva | – | Assistert reproduksjonsteknikk; ovulasjonsinduksjon; undersøkelsesteknikker (status: trukket tilbake) |
Sikkerhetsmomenter
- Legemiddelinteraksjoner: Ingen interaksjoner funnet i de innsamlede dataene.
- Generelle sikkerhetshensyn (fra vurderingen av prediksjonene): Ovarial stimulering kan gi væskeforskyvninger og tromboembolisk risiko, noe som er særlig relevant for Raynauds sykdom og pulmonal hypertensjon.
For øvrig sikkerhetsinformasjon, se preparatomtalen.
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Hold
Begrunnelse: Alle åtte prediksjonene er rent modellbaserte (L5) uten kliniske studier, litteratur eller plausibel mekanistisk kobling. Den eneste norske tillatelsen er trukket tilbake, og den høye TxGNN-scoren alene er ikke tilstrekkelig grunnlag for å gå videre.
For å gå videre kreves følgende:
- Preparatomtale med advarsler og kontraindikasjoner (blokkerende datamangel for sikkerhetsscreening)
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Biologisk eller prekliniske holdepunkter for en kobling mellom FSH-reseptoragonisme og den predikerte sykdommen
- Vurdering av administrasjonsvei og forenlighet med den nye indikasjonen
- Avklaring av om legemidlet fortsatt er tilgjengelig i Norge
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.