Granisetron
| Evidensnivå: L5 | Predikerte indikasjoner: 10 stk. |
Innholdsfortegnelse
Granisetron: Fra kvalme og oppkast ved kreftbehandling til manisk bipolar lidelse
Oppsummering
Granisetron er en selektiv 5-HT3-reseptorantagonist, opprinnelig brukt mot oppkast hos kreftpasienter. TxGNN-modellen forutsier at legemidlet kan ha effekt ved manisk bipolar lidelse, men dette er kun en modellprediksjon. Verken kliniske studier eller publikasjoner i de innsamlede dataene støtter retningen foreløpig.
Hurtigoversikt
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Oppkast; kreft |
| Predikert ny indikasjon | Manisk bipolar lidelse |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,62 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Markedsstatus i Norge | Kun trukket tilbake (kansellert) |
| Antall godkjenninger | 1 |
| Anbefalt beslutning | Hold |
Hvorfor er denne prediksjonen rimelig?
Detaljerte data om virkningsmekanisme er ikke tilgjengelige i datagrunnlaget. Granisetron er kjent som en selektiv 5-HT3-reseptorantagonist, og effekten ved kjemoterapiindusert oppkast er etablert.
Serotonerg og dopaminerg dysregulering antas å spille en rolle ved mani. Hemming av 5-HT3-reseptorer kan derfor tenkes å påvirke disse signalveiene. Koblingen er plausibel, men ubekreftet, og er utledet fra generell farmakologi og ikke fra data om granisetron spesifikt.
Den høye modellscoren (0,996) er ikke i seg selv bevis for klinisk effekt. Den kan også gjenspeile nærhet i kunnskapsgrafen snarere enn biologisk sammenheng.
Andre predikerte indikasjoner (alle L5, Hold)
| Rang | Predikert indikasjon | Score | Vurdering av mekanisme |
|---|---|---|---|
| 2 | Tourettes syndrom | 99,52 % | Konseptuelt relevant via dopaminerg modulering; ingen data for granisetron |
| 3 | Akutt smittsom konjunktivitt | 99,49 % | Ingen klar mekanisme; trolig nettverksartefakt |
| 4 | Angioødem | 99,36 % | Spekulativ kobling via serotonin og vaskulær permeabilitet |
| 5 | Allergisk urtikaria | 99,32 % | Hypotetisk kobling via kløe og mastcellerespons |
| 6 | Nefrogent syndrom med uhensiktsmessig antidiurese | 99,32 % | Ingen kjent mekanisme; trolig nettverksartefakt |
| 7 | Trikotillomani | 99,23 % | Serotonerg modulering relevant for OCD-spekteret; ingen data |
| 8 | Bronkitt | 99,18 % | Spekulativ; ingen støttende evidens |
| 9 | Kuldeurtikaria | 99,10 % | Spekulativ; ingen definert mekanisme |
| 10 | Konjunktivitt | 99,09 % | Ingen etablert mekanisme |
Evidens fra kliniske studier
Det er for øyeblikket ingen relaterte kliniske studier registrert for manisk bipolar lidelse.
Litteraturevidens
Det er for øyeblikket ingen relatert litteratur tilgjengelig.
Markedsinformasjon for Norge
| Godkjenningsnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkjent indikasjon |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/002296 | Sancuso | Ikke oppgitt | Oppkast; kreft (status: kansellert) |
Det finnes ingen gyldige markedsføringstillatelser for granisetron i datagrunnlaget.
Sikkerhetsvurderinger
- Kontraindikasjoner fra kunnskapsgrafen (kunnskapsgrafrelasjoner, ikke preparatomtale): langt QT-syndrom, familiært langt QT-syndrom, kaliummangel, plutselig hjertestans og hjerteledningsforstyrrelser.
- Legemiddelinteraksjoner: 100 interaksjoner er registrert. Et utvalg av de viktigste:
- Alvorlige (Major): fentanyl, dekstrometorfan, tramadol, alfentanil, almotriptan, sumatriptan, amiodaron, amisulprid, amitriptylin og anagrelid. Mange av disse gjelder QT-forlengelse eller serotonergt syndrom.
- Moderate: abirateron, dihydrokodein, kodein, famotidin, formoterol, adenosin, salbutamol, alfuzosin og propofol.
Viktige advarsler og kontraindikasjoner fra preparatomtalen mangler. Se preparatomtalen for fullstendig sikkerhetsinformasjon.
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Hold
Begrunnelse: Prediksjonen bygger kun på modellscore uten kliniske studier eller litteratur (evidensnivå L5). Produktet er dessuten trukket tilbake i Norge, og sikkerhetsdata fra preparatomtalen mangler. Kontraindikasjoner knyttet til hjerterytme og mange alvorlige interaksjoner krever nøye vurdering.
For å gå videre kreves følgende:
- Hente og analysere preparatomtalen (advarsler og kontraindikasjoner), som er et blokkerende datagap
- Fullstendige data om virkningsmekanisme (MOA)
- Litteratur- og studiesøk spesifikt for 5-HT3-antagonister ved mani og bipolar lidelse
- Vurdering av administrasjonsvei og formulering som passer den nye indikasjonen
- Sikkerhetsplan for QT-forlengelse og serotonerge interaksjoner hos aktuelle pasientgrupper
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.