Hydrocortisone
| Evidensnivå: L5 | Predikerte indikasjoner: 10 stk. |
Innholdsfortegnelse
Hydrokortison: Fra binyrebarksvikt til alopecia areata
Oppsummering i én setning
Hydrokortison er et glukokortikoid som opprinnelig brukes til å behandle binyrebarksvikt og medfødt binyrehyperplasi. TxGNN-modellen forutsier at legemidlet kan ha effekt ved alopecia areata (flekkvis hårtap). Dette støttes av 1 klinisk studie og 20 publikasjoner, men hydrokortison var kun lavpotent sammenligningsarm i studien, så støtten for selve effekten er svak.
Hurtigoversikt
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Binyrebarksvikt (adrenal insufficiency) |
| Predikert ny indikasjon | Alopecia areata |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,97 % |
| Evidensnivå | L1 (formelt etter klassifiseringen i dataene, men se merknad under) |
| Markedsstatus i Norge | Kun opphevede (kansellerte) autorisasjoner |
| Antall autorisasjoner | 3 (alle kansellert) |
| Anbefalt beslutning | Hold |
Merknad om evidensnivå: Den eneste fase 3-studien har hydrokortison som kontrollarm og viser ikke at legemidlet virker. Evidensen er derfor i praksis svakere enn L1 tilsier, og bør tolkes som et forskningsspørsmål.
Hvorfor er denne prediksjonen rimelig?
Detaljerte data om virkningsmekanisme er foreløpig ikke tilgjengelige. Hydrokortison er et glukokortikoid med lokal antiinflammatorisk og immundempende effekt, og effekten ved binyrebarksvikt som erstatningsbehandling er godt etablert.
Alopecia areata er en T-celleformidlet autoimmun sykdom der immunangrep rundt hårsekkene gir hårtap. Det er biologisk plausibelt at dempet immunaktivitet rundt hårsekkene kan hjelpe, og topikale og intralesjonale steroider brukes allerede i praksis.
Det finnes imidlertid en vesentlig begrensning. I den eneste kontrollerte studien var hydrokortison 1 % krem en lavpotent komparator mot det potente steroidet klobetasol. Studien viser at topikal bruk er gjennomførbar og trygg, men ikke at hydrokortison er effektivt. Historiske rapporter om intralesjonal hydrokortison fra 1950–70-tallet er anekdotiske.
Evidens fra kliniske studier
| Studienummer | Fase | Status | Antall deltakere | Hovedfunn |
|---|---|---|---|---|
| NCT01453686 | Fase 3 | Fullført | 41 | Randomisert studie hos barn med alopecia areata: klobetasolpropionat 0,05 % krem mot hydrokortison 1 % krem. Hydrokortison var lavpotent kontroll; liten studie. |
Litteraturevidens
| PMID | År | Type | Tidsskrift | Hovedfunn |
|---|---|---|---|---|
| 24226568 | 2014 | RCT | JAMA Dermatology | Klobetasol 0,05 % mot hydrokortison 1 % ved alopecia areata hos barn |
| 15692503 | 2005 | Kasuistikk | J Am Acad Dermatol | Fire tilfeller av medfødt alopecia areata, behandlet med bl.a. minoksidil og topikale midler |
| 13368875 | 1956 | Historisk kasuistikkserie | Medical Times | Behandling av alopecia areata med kortison, hydrokortison og analoger |
| 13610145 | 1958 | Historisk klinisk rapport | Der Hautarzt | Hårvekst etter intrakutan hydrokortisoninjeksjon |
| 13525930 | 1958 | Historisk oversikt | J Med Soc New Jersey | Alopecia areata og andre vanlige hodebunnsproblemer |
| 19289325 | 2009 | Kasuistikk | Endocr Pract | Autoimmunt polyglandulært syndrom type 3 med alopecia universalis og isolert ACTH-mangel |
| 24326563 | 2013 | Prekliniske studie (mus) | J Investig Dermatol Symp Proc | PTH-agonister i musemodell for alopecia areata (ikke hydrokortison) |
Flere av de øvrige treffene (blant annet fra 1955–1973) har ingen tilgjengelig sammendrag og er historiske rapporter om intralesjonal hydrokortison.
Markedsinformasjon for Norge
| Autorisasjonsnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkjent indikasjon |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/004416 | Alkindi | Ikke oppgitt | Binyrebarksvikt (kansellert) |
| EMEA/H/C/002185 | Plenadren | Ikke oppgitt | Binyrebarksvikt (kansellert) |
| EMEA/H/C/005105 | Efmody | Ikke oppgitt | Medfødt binyrehyperplasi (kansellert) |
Sikkerhetsvurderinger
- Kontraindikasjoner fra kunnskapsgraf (ikke preparatomtale): Kunnskapsgrafen knytter hydrokortison til blant annet hypertensjon, epilepsi, magesår, nyre- og leversykdom, galleblæresykdom, hyperglykemi, meslinger, herpes simplex-keratitt, virusinfeksjoner som kjønnsvorter og vanlige vorter, samt flere former for hypofysesvikt og hypogonadotrop hypogonadisme.
- Legemiddelinteraksjoner: 100 interaksjoner er registrert. Blant de som er hentet ut, finnes én alvorlig (Major) interaksjon med adalimumab. Flere er moderate, bl.a. med zidovudin, isotretinoin, acarbose, acebutolol, acetazolamid, ketorolac, nifedipin, ibuprofen, etinylestradiol, aldesleukin, alemtuzumab og visse vaksiner. Salbutamol og formoterol er klassifisert som mindre (Minor).
Opplysninger om advarsler og kontraindikasjoner fra preparatomtale er ikke tilgjengelige; se preparatomtalen for fullstendig sikkerhetsinformasjon.
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Hold
Begrunnelse: Den eneste kontrollerte studien viser ikke at hydrokortison virker mot alopecia areata, siden det var lavpotent komparator. Øvrige kandidatindikasjoner (alopecia mucinosa, telogen effluvium m.fl.) har ingen eller kun indirekte evidens. I Norge er alle tre autorisasjoner kansellert.
For å gå videre trengs følgende:
- Randomisert studie der hydrokortison er aktiv behandling, med sammenligning mot placebo
- Data om virkningsmekanisme (MOA)
- Sikkerhetsinformasjon fra preparatomtale (advarsler og kontraindikasjoner)
- Avklaring av administrasjonsvei (topikal eller intralesjonal) og tilgjengelige preparater i Norge
- Vurdering av behovet for potensielt mer effektive alternativer (potente steroider) som sammenligning
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.