Interferon Beta-1B
| Evidensnivå: L5 | Predikerte indikasjoner: 2 stk. |
Innholdsfortegnelse
Interferon beta-1b: Fra multippel sklerose til hårcelleleukemi
Sammendrag
Interferon beta-1b brukes opprinnelig til behandling av multippel sklerose (MS). TxGNN-modellen forutsier at legemidlet kan ha effekt ved hårcelleleukemi, men dette er en ren beregningsbasert prediksjon. De innsamlede dataene inneholder 0 kliniske studier og 0 publikasjoner for denne kombinasjonen av legemiddel og sykdom.
Hurtigoversikt
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Multippel sklerose |
| Foreslått ny indikasjon | Hårcelleleukemi |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,16 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Markedsstatus i Norge | Kun avregistrerte/trukkede godkjenninger |
| Antall godkjenninger | 1 (0 gyldige, 1 avregistrert) |
| Anbefalt beslutning | Hold |
Hvorfor er denne prediksjonen rimelig?
Det foreligger ingen detaljerte data om virkningsmekanismen i datagrunnlaget for denne rapporten. Interferon beta-1b er et type I-interferon som er godt kjent som immunmodulerende behandling ved MS, og effekten ved MS er dokumentert.
Interferon alfa er den interferonklassen som historisk er brukt ved hårcelleleukemi. Interferon beta-1b virker gjennom den samme type I-interferonreseptoren (IFNAR), så antiproliferative og immunmodulerende effekter er biologisk plausible. Dette er imidlertid en slutning på klassenivå og er ikke støttet av direkte data for beta-1b.
Det er også viktig å merke seg at dagens standardbehandling ved hårcelleleukemi er purinanaloger (kladribin, pentostatin) og BRAF-hemmere. Det udekkede behovet for et interferonpreparat er derfor lavt.
Klinisk studiedokumentasjon
Foreløpig er ingen relaterte kliniske studier registrert for interferon beta-1b ved hårcelleleukemi.
Litteraturevidens
Foreløpig er ingen relatert litteratur tilgjengelig for interferon beta-1b ved hårcelleleukemi.
Markedsinformasjon for Norge
| Godkjenningsnummer | Produktnavn | Status | Godkjent indikasjon |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/000081 | Betaferon (Bayer AG) | Avregistrert | Multippel sklerose |
Det finnes ingen gyldige godkjenninger. Det betyr at produktet har begrenset tilgjengelighet i dag.
Sikkerhetsvurderinger
Legemiddelinteraksjoner: Det er registrert 100 interaksjoner. De viktigste er:
- Alvorlig (Major): Bupropion
- Moderat: Acarbose, pioglitazon, rosiglitazon, klaritromycin, levofloksacin, minocyklin, naltrekson, nikotinamid, orlistat, rosuvastatin, simvastatin, klotrimazol, kenodeoksykolsyre, pikosulfat, polyetylenglykol (3350 med elektrolytter), natriumsulfat, oksandrolon, oksymetolon og stanozolol
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Hold
Begrunnelse: Prediksjonen er svært høyt skåret (99,16 %), men bygger utelukkende på modellberegning uten kliniske studier eller litteratur for denne indikasjonen. Dagens standardbehandling er effektiv, og den eneste norske godkjenningen er avregistrert.
For den andre prediksjonen, «autoimmun sykdom i sentralnervesystemet», finnes det omfattende evidens (L1), blant annet en fase 3-forlengelsesstudie (NCT00185211, 468 pasienter). Den er imidlertid i hovedsak en bekreftelse av den eksisterende MS-indikasjonen og ikke reell repurposing.
For å gå videre kreves følgende:
- Pakningsvedlegg med advarsler og kontraindikasjoner, som i dag mangler
- Detaljerte data om virkningsmekanisme (MOA)
- Systematisk litteratursøk og prekliniske data for interferon beta-1b ved hårcelleleukemi
- Vurdering av klinisk nytteverdi sammenlignet med purinanaloger og BRAF-hemmere
- Avklaring av tilgjengelighet i Norge, siden godkjenningen er avregistrert
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.