Latanoprost
| Evidensnivå: L4 | Predikerte indikasjoner: 10 stk. |
Innholdsfortegnelse
Latanoprost: Fra åpenvinklet glaukom til primær arvelig glaukom
Oppsummering i én setning
Latanoprost er et prostaglandin F2-alfa-analog som opprinnelig brukes til behandling av åpenvinklet glaukom og okulær hypertensjon. TxGNN-modellen forutsier at legemidlet kan være effektivt ved primær arvelig glaukom, men det finnes foreløpig ingen kliniske studier og ingen publikasjoner som direkte støtter denne prediksjonen.
Hurtigoversikt
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Åpenvinklet glaukom (Glaucoma, Open-Angle) |
| Predikert ny indikasjon | Primær arvelig glaukom |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,88 % |
| Evidensnivå | L4 |
| Markedsstatus i Norge | Kun kansellerte tillatelser |
| Antall tillatelser | 2 (begge kansellert) |
| Anbefalt beslutning | Hold (avvent) |
Hvorfor er denne prediksjonen rimelig?
Detaljerte data om virkningsmekanisme er ikke tilgjengelige i de innsamlede dataene. Ut fra kjent farmakologi er latanoprost et prostaglandin F2-alfa-analog som senker det intraokulære trykket ved å øke den uveosklerale avstrømningen av kammervann. Dette er i tråd med behandling av glaukom, og legemidlet er allerede godkjent for åpenvinklet glaukom.
Primær arvelig glaukom (for eksempel medfødte eller juvenile former) ligger nær den godkjente indikasjonen. Den høye TxGNN-scoren gjenspeiler derfor hovedsakelig nærheten til eksisterende godkjenning, ikke egen evidens for denne undergruppen. Evidensen er indirekte.
Det er viktig å merke seg at pediatrisk og medfødt glaukom ofte responderer dårlig på medikamentell behandling og vanligvis krever kirurgi. Den kliniske nytten av latanoprost er dermed usikker.
Klinisk studieevidens
Foreløpig er det ingen relaterte kliniske studier registrert for denne indikasjonen.
Litteraturevidens
Foreløpig er det ingen relatert litteratur tilgjengelig for denne indikasjonen.
Markedsinformasjon for Norge
| Tillatelsesnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkjent indikasjon | Status |
|---|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/005933 | Catiolanze | – | Åpenvinklet glaukom | Kansellert |
| EMEA/H/C/005107 | Roclanda | – | Åpenvinklet glaukom, okulær hypertensjon | Kansellert |
Sikkerhetsvurderinger
- Kontraindikasjoner fra kunnskapsgraf (ikke preparatomtale): Kunnskapsgrafen (PrimeKG) knytter legemidlet til følgende tilstander, som bør vurderes med forsiktighet: uveitt, irissykdom, sykdom i ciliarlegemet, panuveitt, makulært retinaødem, cystoid makulaødem, iritt, konjunktivitt og akutt smittsom konjunktivitt.
- Legemiddelinteraksjoner: Interaksjonsspørringen ga 100 treff, men alvorlighetsgraden er angitt som «ukjent» for alle. Eksempler på legemidler som er oppført: kalsitriol, glimepirid, doksycyklin, klotrimazol, lansoprazol, cimetidin, atropin, pantoprazol, mesalazin, akarbose, morfin, metformin, omeprazol, sukralfat, rosiglitazon, vankomycin, laktulose, triamcinolon, prednison og simvastatin. Den kliniske relevansen er ikke avklart.
Se preparatomtalen for fullstendig sikkerhetsinformasjon om advarsler og kontraindikasjoner.
Andre predikerte indikasjoner (kort oversikt)
| Rangering | Sykdom | Score | Evidensnivå | Vurdering |
|---|---|---|---|---|
| 2 | Visceral kalcifylaksi | 99,83 % | L5 | Hold – ingen klar mekanistisk kobling |
| 3 | Hypotrichosis simplex i hodebunnen | 99,81 % | L4 | Forskningsspørsmål – plausibel via prostaglandineffekt på hårvekst, men usikker ved genetisk follikkeldefekt |
| 4–6 | Arteriell, venøs og nevrogen thoracic outlet-syndrom | 99,72–99,78 % | L5 | Hold – sannsynlig artefakt i kunnskapsgrafen |
| 7 | Medfødt hypotrichosis med milia | 99,71 % | L5 | Hold – svak teoretisk begrunnelse |
| 8 | Angiodysplasi i magesekken | 99,70 % | L5 | Hold – vasodilatasjon kan teoretisk forverre blødning |
| 9 | Blue toe-syndrom | 99,69 % | L5 | Hold – svak ekstrapolering fra systemiske prostaglandiner |
| 10 | Lymfangiektasi | 99,67 % | L5 | Hold – spekulativ |
Blant disse er hypotrichosis simplex i hodebunnen den mest interessante som forskningsspørsmål, siden øyevippe-hypertrikose er en kjent bivirkning av latanoprost, og beslektede analoger er godkjent for hypotrichose i øyevipper.
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Hold (avvent)
Begrunnelse: Prediksjonen for primær arvelig glaukom bygger på nærhet til den eksisterende indikasjonen, uten egne kliniske studier eller litteratur. Medfødt glaukom behandles dessuten som regel kirurgisk. Alle tillatelser i Norge er kansellert, og viktige sikkerhetsdata mangler.
For å gå videre kreves følgende:
- Hente og analysere preparatomtale (advarsler og kontraindikasjoner), som er en blokkerende datamangel for sikkerhetsscreening
- Innhente data om virkningsmekanisme fra DrugBank
- Gjennomføre litteratursøk og søk etter kliniske studier spesifikt for arvelig/medfødt glaukom, særlig pediatriske data
- Avklare doseringsform, administrasjonsvei og hvorfor tillatelsene ble kansellert
- Vurdere hypotrichosis simplex i hodebunnen som separat forskningsspørsmål
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.