Relebactam
| Evidensnivå: L5 | Predikerte indikasjoner: 3 stk. |
Innholdsfortegnelse
Relebactam: Fra gramnegative bakterieinfeksjoner til hyperamylasemi
Oppsummering i én setning
Relebactam er en betalaktamasehemmer som brukes sammen med imipenem/cilastatin (Recarbrio) mot infeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier. TxGNN-modellen forutsier at legemidlet kan ha effekt ved hyperamylasemi, men dette er kun en modellprediksjon: det finnes 0 kliniske studier og 0 publikasjoner som støtter den.
Hurtigoversikt
| Punkt | Innhold |
|---|---|
| Opprinnelig indikasjon | Gramnegative bakterieinfeksjoner |
| Predikert ny indikasjon | Hyperamylasemi |
| TxGNN-prediksjonsscore | 99,22 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Markedsstatus i Norge | Kun kansellert |
| Antall godkjenninger | 1 |
| Anbefalt beslutning | Hold |
Hvorfor er (eller er ikke) denne prediksjonen rimelig?
Detaljerte data om virkningsmekanisme for relebactam er ikke tilgjengelige i de innsamlede dataene. Basert på kjent informasjon er relebactam en betalaktamasehemmer (diazabicyclooktan) som gis sammen med imipenem/cilastatin for å gjenopprette karbapenemets effekt mot resistente gramnegative bakterier.
Det er ikke funnet noen plausibel mekanistisk sammenheng mellom dette og hyperamylasemi. Relebactam har ingen kjent virkning på regulering av amylase eller på håndtering av bukspytt- og spyttkjertelenzymer. Hyperamylasemi er dessuten et laboratoriefunn og ikke et egentlig sykdomsmål, så prediksjonen kan reflektere en bivirknings- eller assosiasjonsartefakt i kunnskapsgrafen i stedet for en reell terapeutisk mulighet.
To andre prediksjoner med svært høy score mangler også støtte:
- Polyklonalt hyperviskositetssyndrom (score 99,22 %, identisk med hyperamylasemi): Sykdommen skyldes økte immunglobuliner, og behandlingen rettes mot den underliggende immunprosessen. Relebactam har ingen kjent immunmodulerende virkning. Den identiske scoren tyder på en grafstrukturartefakt.
- Medfødt analbuminemi (score 99,08 %): En sjelden genetisk sykdom forårsaket av mutasjoner i albumingenet (ALB). Relebactam påvirker ikke albuminsyntese eller -funksjon og kan ikke forventes å korrigere en monogen mangel.
Klinisk studieevidens
Det er for øyeblikket ingen relaterte kliniske studier registrert.
Litteraturevidens
Det er for øyeblikket ingen relatert litteratur tilgjengelig.
Markedsinformasjon for Norge
| Godkjenningsnummer | Produktnavn | Doseringsform | Godkjent indikasjon |
|---|---|---|---|
| EMEA/H/C/004808 | Recarbrio | – | Gramnegative bakterieinfeksjoner |
Godkjenningen har status kansellert, og det finnes ingen gyldige godkjenninger for relebactam i de innsamlede dataene.
Sikkerhetsvurderinger
Se preparatomtalen for sikkerhetsinformasjon. Det er ikke funnet registrerte interaksjoner, og ingen kontraindikasjoner fra kunnskapsgrafen.
Konklusjon og neste steg
Beslutning: Hold
Begrunnelse: Alle tre prediksjonene er på evidensnivå L5 uten kliniske studier, litteratur eller mekanistisk begrunnelse. Hyperamylasemi er et laboratoriefunn, og de høye scorene ser ut til å være artefakter i kunnskapsgrafen. I tillegg er den eneste godkjenningen i Norge kansellert.
For å gå videre kreves følgende:
- Preparatomtale med advarsler og kontraindikasjoner (mangler, og blokkerer sikkerhetsscreening)
- Data om virkningsmekanisme (MOA) fra DrugBank
- Vurdering av om hyperamylasemi er en bivirkning/assosiasjon snarere enn et terapeutisk mål
- Prekliniske eller mekanistiske data som kan underbygge en eventuell sammenheng
- Avklaring av administrasjonsvei og markedsstatus (godkjenningen er kansellert)
Ansvarsfraskrivelse
Dette innholdet er kun til forskningsformål og utgjør ikke medisinsk rådgivning. Klinisk validering kreves før enhver klinisk anvendelse.